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中藥專利的申請流程有哪些步驟

中藥專利 轉載:29jw.cn 84人看過 2022-07-22 19:25:56
中藥專利

藥品專利按領域可分為中藥專利、化學藥物專利和生物藥物專利,按類型還可分為化合物專利、成分專利、制備方法專利、醫學應用專利和醫療器械專利。今天早鴿網顧問就來給大家講一講關于中藥專利的相關知識,希望能幫助到大家。 

中藥配方專利的申請流程

1.申請中藥配方專利的所需材料。 

(1)藥物穩定性試驗數據、結論及藥物使用壽命的研究數據和文獻資料。

(2)臨床研究負責單位整理的臨床研究總結資料,并附各臨床研究單位的臨床報告。

(3)藥品原料(藥材)和成品的質量標準及起草說明,并提供對照品及資料(留作初審單位進行審核用)。

中藥專利的申請流程有哪些步驟

(4)連續生產至少3批樣品(中試產品)及其質量檢驗和衛生標準檢驗報告(每批樣品數量至少為總檢驗要求的3倍)。

(5)藥品包裝材料的性能、規格和標簽的設計樣品和說明。

2.中藥配方專利檢索分析。 

最好在專利申請前進行檢索,以確定哪些發明專利屬于“現有技術”。 申請內容已記載在檢索到的專利文件或其他公開出版物中了。

3.中藥配方專利撰寫方案:結合交底資料檢索后,認為該技術或藥品具有專利所要具備的三性“新穎性、創造性、實用性”,則可著手進行專利申請文件的撰寫。

4.向國家專利局提交發明專利申請文件,取得受理通知書,確認申請日期和申請號。

5.自申請之日起約4--6個月內通過初步審查并公布。

6.進入實質審查時,專利局會發出審查意見通知書,需要進行答辯。

7.如果實質審查沒有發現駁回理由的,就會發授權通知書,通知繳納授權登記費和年費。

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