醫療設備聽起來很高大，離大家很遠，但實際上離大家很近。例如，常用的洗手液、口罩、體溫計，以及醫院常用的外科手術器械，都是醫療儀器。

根據醫療器械所從事生產的種類不同，醫療企業分為三種資質，即第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械。不同資質的醫療器械，經營范圍不同，申請條件也不同

一、注冊資金。 

開辦第二類醫療器械經營企業，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫療器械經營企業，注冊資金150萬元以上。

二、審批程序。 

1.第三類醫療器械。 

（1）經營企業從事第三類醫療器械的，應當向當地市局申請，填寫《醫療器械營業執照申請表》，提交符合醫療器械質量管理要求的計算機信息管理系統，確保經營產品的可追溯性。

（2）受理醫療器械生產經營許可申請的市局自受理之日起30個工作日內對申請材料進行審核，并按照現場檢查指導原則的要求開展現場核查，填寫《醫療器械經營質量管理規范現場檢查表》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查報告》;需要整改的，經營目標企業應當于規定期限內完成整改，并提交整改報告，整改時間不計入審核時限。

（3）符合規定條件的，應當依法作出許可證發放的書面決定，并在10個工作日內簽發醫療器械營業執照。

2.第二類醫療器械。 

（1）經營二級醫療器械的，應當向當地市政府備案，填寫《二級醫療器械經營備案表》。 

（2）市局應當當場對資料的完整性及內容方面進行審核，符合國家規定的予以備案，發給《第二類醫療器械企業經營備案憑證》，并自備案之日起3個月內按照現場檢查指導原則要求開展現場核查。